蘭格蠕動泵灌裝系統在GMP生產中的應用

蘭格蠕動泵灌裝系統在GMP生產中的應用

行業概述

藥品質量是保障人類健康的第一道防線，而藥品生產質量管理規范（GMP）則是確保藥品質量的黃金標準。GMP規定了制藥企業必須遵循的一系列嚴格標準，涵蓋了從原材料采購、生產過程控制、設施設備維護、產品包裝與運輸，到質量檢測等各個環節。這些規范不僅保障了藥品的安全性和有效性，也是企業獲得市場準入、贏得消費者信任的基石。在GMP的框架下，制藥行業不斷提升生產技術，優化工藝流程，以滿足日益增長的市場需求和監管要求。

客戶需求

在高敏感性藥物的生產和灌裝中，客戶面臨以下挑戰：

1. 需要符合GMP標準的高質量生產設備和流程。

2. 需要減少人為介入，降低交叉污染風險。

3. 需要靈活應對小批量、多品種的生產需求。

4. 需要提高生產效率，縮短清洗和重新裝配時間。

蘭格方案

蘭格恒流泵有限公司針對制藥行業的特殊需求，提供了創新的蠕動泵灌裝系統，其應用價值體現在以下幾個方面：

符合GMP規范

蘭格dPOFLEX® 蠕動泵灌裝系統設計符合GMP規范，系統外觀易清潔，具有三級權限管理、日志記錄、批報告記錄、電子簽名等功能，確保了生產過程的衛生和質量控制，幫助企業順利通過GMP認證。

減少交叉污染

使用蘭格蠕動泵灌裝系統進行藥品灌裝時，藥品只需與管路內壁直接接觸，通過對管路進行滅菌處理，即可滿足無菌灌裝要求。不同批次藥品生產時，通過更換新的軟管，即可避免交叉污染，大大節省了清洗和重新裝配的時間，提升了生產效率。

提高生產靈活性

蘭格蠕動泵灌裝系統提供的寬泛流量調節范圍，可快速進行不同裝量設置和調節，滿足小批量、多品種的生產需求，提高了生產靈活性。

高精度灌裝

蘭格蠕動泵灌裝系統具有高精度灌裝性能， dPOFLEX®系列在裝量低至30μL時，精度仍然可達±1%。并且蠕動泵系統具有較低的剪切力，特別適合灌裝具有生物活性的液體，保證了藥品的質量和活性。

應用產品

dPOFLEX® 高精度灌裝系統

FU 灌裝系統

蘭格恒流泵有限公司的蠕動泵灌裝系統，以其高效、精確、安全的特點，為制藥行業提供了符合GMP規范的解決方案。我們致力于幫助藥品生產企業提升產品質量，優化生產流程，增強市場競爭力。